本报讯 (记者张惠婷)5月16日,我国抗流感药物领域迎来振奋人心的里程碑时刻——青峰医药集团在重庆举办“伊速达”(玛舒拉沙韦片)产品全国上市会,随着与会医药专家在现场共同摁下启动按钮,中国首款PA靶点抗流感药物玛舒拉沙韦片正式上市发售。
玛舒拉沙韦片是全球第二款、全国首款PA靶点核酸内切酶抑制剂,由赣州生物医药龙头企业青峰医药集团子公司科睿药业自主研发,适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗。它的产业化落地,实现了中国流感创新药从跟跑到领跑的突破,为流感治疗贡献了“中国方案”。
与传统抗流感药物需多次服药不同,玛舒拉沙韦片通过抑制流感病毒RNA聚合酶PA亚基的内切酶活性,靶向阻断病毒复制,全病程只需服药一次即可快速缓解流感症状。同时,该药具有良好的安全性和耐受性,整体耐药突变率不到1%,远低于国际同靶点药物;所有临床数据均来自中国人群,更适合中国患者使用。
今年3月,玛舒拉沙韦片获国家药监局批准上市,成为江西首款1类化学创新药。其进入规模化生产并上市销售,能够在流感季为民众提供良好用药保障,助力公共卫生防控水平提升。国家呼吸医学中心常务副主任曹彬教授表示:“‘伊速达’的成功研发与上市具有示范效应,让更多中国药企坚定了对创新药研发的信心,我们可以做到和国外最大药企同样高质量、高标准、高水平。”